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科倫藥業(yè)3月22日晚披露，公司化學(xué)藥品“恩扎盧胺軟膠囊”已于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。

恩扎盧胺軟膠囊是由安斯泰來(lái)和輝瑞聯(lián)合開(kāi)發(fā)的雄激素受體拮抗劑，2012年美國(guó)首獲批，2019年中國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口，用于治療轉(zhuǎn)移性或非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。

據(jù)披露，恩扎盧胺聯(lián)合雄激素剝奪治療為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感前列腺癌的首選治療方案及去勢(shì)抵抗前列腺癌的一線首選方案之一。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，恩扎盧胺2022年全球銷(xiāo)售45.5億美元。

目前，科倫藥業(yè)已有系列抗腫瘤藥物獲批。本次恩扎盧胺軟膠囊為國(guó)產(chǎn)前3家獲批，將進(jìn)一步豐富公司在腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。(田立民)

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