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12月26日，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅在京調(diào)研檢查新冠病毒疫苗及治療藥物生產(chǎn)流通企業(yè)工作情況。焦紅強(qiáng)調(diào)，藥品是關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品，當(dāng)前我國(guó)疫情防控面臨新形勢(shì)、新任務(wù)，人民群眾對(duì)疫苗藥品的質(zhì)量安全、供應(yīng)保障有了更高期待和更嚴(yán)要求，質(zhì)量監(jiān)管須臾不可懈怠。要堅(jiān)持人民至上、生命至上，時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全這根弦，持續(xù)加強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)、流通使用等各環(huán)節(jié)、全鏈條的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全，有力服務(wù)疫情防控大局。北京市委常委、副市長(zhǎng)靳偉一同調(diào)研。

焦紅一行來(lái)到華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)北京物流配送中心，實(shí)地考察醫(yī)藥物資物流配送運(yùn)轉(zhuǎn)工作及首都抗疫保供工作，仔細(xì)了解北京“市-區(qū)-機(jī)構(gòu)”三級(jí)醫(yī)藥物資儲(chǔ)備體系和企業(yè)落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管有關(guān)情況。焦紅表示，近期，疫情防控新十條優(yōu)化措施出臺(tái)，藥品質(zhì)量監(jiān)管各項(xiàng)工作要慎終如始、再接再厲。企業(yè)要進(jìn)一步強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng)、嚴(yán)格管理要求，務(wù)必認(rèn)真排查是否全面履行各項(xiàng)主體責(zé)任，特別是緊盯重點(diǎn)品種，嚴(yán)把關(guān)鍵環(huán)節(jié)，做到經(jīng)營(yíng)合規(guī)、儲(chǔ)存規(guī)范、配送安全，全力保障產(chǎn)品質(zhì)量安全和供應(yīng)穩(wěn)定。監(jiān)管部門要以開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)為抓手，進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度，堅(jiān)持全生命周期監(jiān)管、網(wǎng)上網(wǎng)下全方位監(jiān)管，加強(qiáng)與有關(guān)部門聯(lián)動(dòng)協(xié)作，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，維護(hù)人民群眾用藥安全。

在北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司，焦紅一行詳細(xì)詢問(wèn)鼻噴新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間原液制備、無(wú)菌保障、疫苗穩(wěn)定性研究、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)保障等情況，深入了解企業(yè)保質(zhì)量保供應(yīng)各項(xiàng)工作和監(jiān)管部門駐廠監(jiān)督情況。焦紅表示，企業(yè)要壓實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任，建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系和信息化追溯體系，規(guī)范相關(guān)單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理，確保全過(guò)程合規(guī)和質(zhì)量安全，實(shí)現(xiàn)相關(guān)藥品疫苗來(lái)源可查、去向可追。監(jiān)管部門要落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，深入企業(yè)、突出重點(diǎn)、加強(qiáng)檢查和調(diào)研，既要分析研判質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、統(tǒng)籌運(yùn)用各種手段、持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，也要做好督導(dǎo)和服務(wù)，協(xié)調(diào)解決企業(yè)面臨的問(wèn)題和困難，共同服務(wù)疫情防控工作。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)，藥品監(jiān)管司、中國(guó)食品藥品檢定研究院和北京市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。

標(biāo)簽： 質(zhì)量安全 病毒疫苗 質(zhì)量監(jiān)管