九價HPV何時能成為業績貢獻“爆品”？

沃森生物最新公布九價HPV疫苗已啟動Ⅲ期臨床試驗。目前，九價HPV疫苗全球僅有美國默沙東公司生產上市銷售。據公開數據顯示，2021年HPV疫苗全球銷售額合計已達到63億美元。不過，沃森生物表示，本疫苗進入Ⅲ期臨床研究階段對公司近期業績不會產生重大影響。

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值得注意的是，沃森生物今年剛剛上市的雙價HPV業績貢獻亮眼。今年3月，沃森生物雙價HPV疫苗獲得《藥品注冊證書》，5月，首批產品獲得《生物制品批簽發證明》。上半年，雙價HPV疫苗批簽發超88萬劑。對比往年中期業績，沃森生物創下新高，營收同比增長超七成，沃森生物表示，報告期內，公司13價肺炎結合疫苗銷售量增加及公司新增雙價HPV疫苗銷售量增加，是營業收入較上年同期增長的主要原因。

股價方面，醫藥板塊近一年整體表現較為疲軟，沃森生物走勢也不甚理想，加上近日該公司董秘被留置調查一事導致股價下跌，截至9月7日，沃森生物報收41.63元/股，相較2021年8月96.67元/股的高點，已下跌56.9%，最新總市值約670億元，較一年前高點已蒸發800億元左右。

不過，機構持倉方面，基金對于沃森生物的持倉出現回升，其中，睿遠基金傅鵬博管理的睿遠成長價值已連續兩個季度買入，成為公司第七大股東。

九價HPV疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗

9月7日晚，沃森生物公告，控股子公司上海澤潤自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(畢赤酵母)”，于近日正式啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與Gardasil 9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”首例受試者入組，標志著本疫苗正式進入Ⅲ期臨床研究階段。本疫苗主要用于適齡女性預防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣，同時用于適齡男性預防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染導致的肛門癌和由HPV 6、11型感染導致的生殖器疣。

目前，九價HPV疫苗全球僅有美國默沙東公司生產上市銷售。其他上市銷售的HPV疫苗產品還有雙價HPV疫苗和四價HPV疫苗。據公開數據顯示，2021年HPV疫苗全球銷售額合計已達到63億美元。

根據我國藥品注冊的有關要求，上海澤潤九價HPV疫苗后續還需完成Ⅲ期保護效力臨床試驗，在獲得該臨床試驗報告后方可申請本疫苗的上市許可，經藥品注冊監管有關部門審評并批準后獲得生產批件才可生產銷售。在此期間，Ⅲ期臨床試驗以及藥品注冊審評審批的進度和結果都具有一定的不確定性。對于本疫苗的后續進展情況，公司將按照相關法律、法規和規范性文件的有關規定及時履行信息披露義務。

此外，沃森生物表示，本疫苗進入Ⅲ期臨床研究階段對公司近期業績不會產生重大影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。

300萬年薪董秘被留置調查

此外，沃森生物董秘被留置調查一事，近日備受市場關注。

9月5日晚，沃森生物發布公告稱公司于2022年9月3日接到云南省文山州監察委員會通知，公司董事會秘書張荔女士因個人原因被文山州監察委員會實施留置調查措施。因張荔女士在留置調查期間不能履行董事會秘書職責，根據相關法規的規定，在張荔女士被留置期間，由公司董事長李云春先生代行董事會秘書職責。

目前，沃森生物已對相關工作進行了妥善安排。除張荔女士外，公司其他全部高級管理人員均正常履職。公司擁有完善的內部控制機制和業務流程，目前公司各項經營管理工作均正常開展。

公告顯示，截至公告披露日，沃森生物尚未知悉上述留置調查的進展及結論，公司將持續關注上述事項的后續情況，并嚴格按照有關法律、法規的規定和要求及時履行信息披露義務。

關于留置措施，資料顯示，留置措施是紀檢監察機關和檢察機關所采用的限制被調查人的人身自由的一項嚴厲措施。北京一律師表示，留置是調查的其中一種手段，并不是處罰。在目前情形下，留置的原因可能是公職人員的職務問題，也有可能是非公職人員配合調查。配合調查在目前情形下主要是與行賄有關。留置的時間一般是3個月，期滿后可以再延長3個月。

據公開信息，張荔，1977年生，現年45歲，工程碩士。中國國籍，無境外永久居留權。張荔女士曾任云南石林風景名勝區管理局副局長、云南城投置業股份有限公司辦公室主任及其子公司董事長、云南世博股份有限公司總經理助理、云南世博景區投資管理有限公司副總經理。其2017年7月開始擔任沃森生物董事會秘書，現任云南沃森生物技術股份有限公司董事會秘書兼董事會辦公室主任。

值得一提的是，張荔轉任沃森生物董秘時，沃森生物彼時的第一大股東也是云南國資委旗下的云南工業投資控股集團。

任職董秘期間，張荔曾在2018年12月5日被云南證監局采取出具警示函的監督管理措施。云南證監局2018年12月的一份公告顯示，由于沃森生物存在2017年度前后業績預告披露的業績數據出現盈虧性質和金額的重大差異、股權交易轉讓款逾期付款未披露等情況，向包括張荔在內的數位沃森生物高管出示了警示函。

2021年年報顯示，張荔薪酬為299.18萬元，高于沃森生物董事長李云春的年薪259.99萬元。此外，張荔直接持有上市公司107.5萬股股票，直接持股比例為0.07%，按9月7日最新收盤價，其持股市值約為4475萬元。

新冠疫苗進展如何？

沃森生物成立于2001年，2010年在深交所上市，目前上市疫苗產品有8個，共計12個品規。作為人用疫苗龍頭企業之一，沃森生物是全球唯一一家同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗的廠家。

半年報顯示，沃森生物上半年實現營業收入23.48億元，同比增長73.96%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4.21億元，同比增長31.90%。

對比往年中期業績，此次沃森生物創下新高。沃森生物表示，報告期內，公司13價肺炎結合疫苗銷售量增加及公司新增雙價HPV疫苗銷售量增加，是營業收入較上年同期增長的主要原因。

不過，值得注意的是，沃森生物已上市的8款疫苗產品，上半年整體批簽發量下跌60.5%。除13價肺炎結合疫苗、雙價HPV疫苗、百白破疫苗之外，其余5款批簽發量增長率均有下跌，其中Hib疫苗、AC多糖疫苗、AC結合疫苗以及ACYW135多糖疫苗在上半年均無簽發，同比下降100%，23價肺炎疫苗的批簽發量同比下跌47.22%。

對此，沃森生物表示，上半年，玉溪沃森部分產品生產線因WHO-PQ項目整改等原因進行了設備改造，加之相關產品生產計劃的調整，導致部分疫苗產品批簽發數量下降較大，待整改完畢后，相關產品的生產和批簽發將陸續恢復。

另外，沃森生物新冠疫苗的研發進展也一直備受關注。9月1日，沃森生物公告，公司及子公司上海澤潤和北京沃森創新生物技術有限公司共同研發的“重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)”于近日獲得國家藥監局批準的《藥物臨床試驗批件》。同日公告，公司與復旦大學、上海藍鵲共同研發的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”于近日獲得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。

據悉，臨床前研究結果顯示，“重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)”對包括Omicron在內的主要VOCs變異株都能產生良好的交叉中和作用，具有一定廣譜保護效果。2022年2月，該款新冠變異株疫苗已獲得馬里衛生部臨床試驗批件，海外相關臨床研究工作正在有序開展中。

股價方面，醫藥板塊近一年整體表現較為疲軟，沃森生物走勢也不甚理想，截至9月7日，報收41.63元/股，相較2021年8月96.67元/股的高點，已下跌56.9%，最新總市值約670億元，較一年前高點已蒸發800億元左右。

機構持倉方面，基金對于沃森生物的持倉出現回升。Wind數據顯示，截至2022年上半年末，基金合計持有沃森生物1.51億股，較2021年末的1.15億股，持倉數量增長31.3%。尤其值得注意的是，睿遠基金傅鵬博管理的睿遠成長價值在2022年一季度新進成為該公司第十大股東，持股1927萬股，在二季度，傅鵬博繼續加倉，睿遠成長價值合計持有2443萬股沃森生物，成為第七大股東。

標簽： 沃森生物 留置調查 臨床試驗