日前，香雪生命科學(xué)臨床團(tuán)隊(duì)就TAEST16001注射液在中國(guó)完成I期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，向2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)進(jìn)行投稿，得到了ASCO的正式回復(fù)和進(jìn)行口頭報(bào)告的邀請(qǐng)，將在大會(huì)上介紹該項(xiàng)目的最新成果，標(biāo)志著中國(guó)公司原研的TCR-T細(xì)胞治療藥在中國(guó)完成的I期臨床數(shù)據(jù)得到ASCO的認(rèn)可。

ASCO年會(huì)是全球腫瘤研究和治療領(lǐng)域最權(quán)威和最具影響力的學(xué)術(shù)交流盛會(huì)，會(huì)上將展示當(dāng)前國(guó)際前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療新技術(shù)，引起全球腫瘤醫(yī)學(xué)研究、臨床治療和技術(shù)領(lǐng)域的專家學(xué)者和投資者的高度關(guān)注。2022年ASCO年會(huì)將在2022年6月3日到7日在芝加哥以線上線下形式舉辦。

據(jù)4月20日香雪制藥公告顯示，香雪制藥旗下的香雪生命科學(xué)技術(shù)(廣東)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，香雪生命科學(xué)于2022年1月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交的TAEST1901注射液新藥臨床注冊(cè)申請(qǐng)已獲得臨床試驗(yàn)許可。

該產(chǎn)品用于治療組織基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達(dá)為陽(yáng)性的晚期肝癌或其他晚期腫瘤。行業(yè)信息顯示，與CAR-T治療相比，TCR-T在治療實(shí)體腫瘤和安全性方面有明顯的優(yōu)勢(shì)。

香雪生命科學(xué)已建立TCR-T完整的技術(shù)平臺(tái)及工藝，具有完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，TAEST1901注射液是其自2019年3月獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)TCR-T產(chǎn)品(TAEST16001注射液)IND批件后的第二個(gè)獲得臨床試驗(yàn)許可的TCR-T產(chǎn)品。

目前，按照香雪生命科學(xué)投前估值8.4億元為定價(jià)基礎(chǔ)，進(jìn)行了A輪不超過(guò)2.8億元的融資，引入戰(zhàn)略投資者以幫助香雪生命科學(xué)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游拓展，豐富客戶資源。(袁元)

標(biāo)簽： 生命科學(xué) 香雪制藥 臨床試驗(yàn)