3家藥企被國家醫(yī)保局點名通報。

8月9日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布通報，2017年至2021年5月，廣州白云山天心制藥股份有限公司(簡稱“天心藥業(yè)”)、廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(簡稱“白云山制藥總廠”)、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司(簡稱“敬修堂藥業(yè)”)等3家企業(yè)，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現(xiàn)，并向下游藥品代理商轉(zhuǎn)移資金。涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫(yī)務(wù)人員或特定關(guān)系人，開展藥品違規(guī)促銷。

澎湃新聞記者注意到，上述3家被通報的藥企均是廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司(白云山，600332.SH；0874.HK)相關(guān)公司。從白云山2021年報資料來看，天心藥業(yè)、敬修堂藥業(yè)是白云山直接控股子公司，白云山制藥總廠則是白云山分公司。

【資料圖】

這不是天心藥業(yè)今年第一次被通報。3月24日，甘肅省醫(yī)療保障局曾發(fā)布公告稱，在甘肅開展的廣東聯(lián)盟藥品帶量采購結(jié)果執(zhí)行工作中，各中選企業(yè)應于2022年1月15日前建立起覆蓋全省103個區(qū)域的配送關(guān)系。截至目前，部分中選企業(yè)仍然沒有履行承諾事項完成配送關(guān)系維護工作，嚴重影響到采購協(xié)議簽訂和中選藥品的采購使用，其中就包括天心藥業(yè)。

對于此事的處理以及對公司的影響，8月9日下午，澎湃新聞記者曾嘗試電話聯(lián)系白云山董秘辦或證券事務(wù)代表，工作人員表示，相關(guān)負責人不在。

注射用頭孢硫脒去年公立醫(yī)院銷售額約5億

此次通報明確指出涉及87種藥品，但點名的只有注射用頭孢硫脒一個。

公開資料顯示，注射用頭孢硫脒是白云山首研，為第一代頭孢菌素，該藥對革蘭陽性菌及部分革蘭陰性菌有抗菌活性，對革蘭陽性菌的抗菌活性尤強，臨床用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)，五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎，敗血癥。

頭孢硫脒批文來源：藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫

國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫顯示，頭孢硫脒64個藥品批文，生產(chǎn)單位除了白云山旗下公司，還涉及羅欣藥業(yè)、華北制藥、科倫制藥等多家國內(nèi)知名藥企。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局數(shù)據(jù)顯示，2021年我國醫(yī)院終端注射用頭孢硫脒市場銷售額約為5億元，受集采影響，較上年下滑45.44%。(注：統(tǒng)計范圍為中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室)

對于白云山而言，注射用頭孢硫脒對其營收的意義也不容小覷。2017年、2018年和2019年財報數(shù)據(jù)顯示，該藥在當年的營收均處于前五名，分別達到3.46億元、7.05億元、8.41億元。2020年和2021年白云山并未披露該藥的具體銷售數(shù)據(jù)，不過銷售量分別為1522.163萬支、1171.121萬支，同比下降約52%和23%，其中2021年該藥的庫存量580.79千支，更是同比下降約61%。

對于庫存量下降較大的原因，白云山稱，該產(chǎn)品繼續(xù)受國家限抗政策影響，《國家醫(yī)藥目錄》對該產(chǎn)品附加更嚴格的使用條件方可報銷，同時受省際聯(lián)盟采購、中標價格聯(lián)動影響價格下降，下屬生產(chǎn)企業(yè)控制產(chǎn)量，使得庫存量同比下降。

通報3家藥企傳遞了什么信號？

根據(jù)國家醫(yī)保局的通報，3家企業(yè)的行為是為了規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管。

以注射用頭孢硫脒為例，通報提到，白云山制藥(制劑廠)和白云山化學制藥廠(原料廠)屬同一集團，但制劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團的原料廠采購，而是額外設(shè)置套現(xiàn)流程，由代理商控制的原料藥“經(jīng)銷商”轉(zhuǎn)手，低買高賣給制劑廠并套現(xiàn)。制劑廠以原料藥成本高掩護注射用頭孢硫脒的虛高價格，使得藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)表面上符合“兩票制”等政策規(guī)定，逃避監(jiān)管。

套現(xiàn)的主要操作方式是，藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議，在原料藥采購環(huán)節(jié)增加指定的“經(jīng)銷商”，由“經(jīng)銷商”按正常價格購進原料藥，提價數(shù)倍至十數(shù)倍再銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)以“原料藥漲價、生產(chǎn)成本高”的名義，將原料藥的虛高價格進一步傳導至出廠和投標掛網(wǎng)價格。原料藥“經(jīng)銷商”受藥品代理商實際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現(xiàn)，轉(zhuǎn)移至藥品代理商，供其實施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。

上述提到的“兩票制”開始于2017年，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。與兩票制相對的是多票制，過去藥品從生產(chǎn)廠家到醫(yī)療機構(gòu)之間存在多個環(huán)節(jié)，存在多個發(fā)票，層層加碼之下，無形中提高了藥價。“兩票制”的目標是從流通領(lǐng)域入手，減少藥品流通環(huán)節(jié)，控制藥品價格，進而造福患者。

四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)向澎湃新聞記者表示，“兩票制”是醫(yī)藥體制改革的重要內(nèi)容，是打響控制藥品價格虛高的重要步驟。任何企業(yè)繞開“兩票制”的行為，不管以任何名義，任何理由，都是擾亂醫(yī)藥體制改革的行為，都是不能被允許的，都是應當受到相關(guān)規(guī)定處理的。規(guī)避“兩票制”行為，是“上有政策下有對策”的反應，與法治意識淡漠高度相關(guān)。

對于此次醫(yī)保局點名3家藥企的動作，孟立聯(lián)認為，公開曝光相關(guān)企業(yè)違反“兩票制”行為，既是一種法規(guī)執(zhí)行的后續(xù)反應，同時也表明了國家有關(guān)部門的態(tài)度。對企業(yè)而言，這種公開處理，既是一種警示，也是一種警告。

從通報來看，對于3家藥企的違規(guī)行為，并未涉及罰金等內(nèi)容。通報顯示，目前，天心制藥等3家企業(yè)按要求在全國范圍內(nèi)對涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進行價格整改，剔除現(xiàn)行價格中用于實施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規(guī)被停止采購。廣東省方面，責令天心制藥等3家企業(yè)以及關(guān)聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營銷模式，停止相關(guān)違規(guī)操作。此外，對其中涉嫌違紀、違法、犯罪的人員，有關(guān)部門正在依紀依法查處。

國家醫(yī)保局表示，將會同有關(guān)部門繼續(xù)指導各省份，根據(jù)企業(yè)整改落實情況以及相關(guān)部門認定的違法違規(guī)事實，做好醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，并配合有關(guān)部門持續(xù)糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風。

截至8月9日收盤，白云山A股報28.44元，跌0.97%，市值462.4億元；港股報20.4港元，漲2%，市值331.7億港元。

標簽： 注射用頭孢硫脒 藥品代理商 有關(guān)部門