“公司賬面12億現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物，且?guī)缀鯖]有有息負債，自由資金加少量借款完全可以覆蓋后續(xù)建設項目，卻非要從市場上定增20個億。”有投資者在互動平臺上對上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司(688016.SH，以下簡稱“心脈醫(yī)療”)定增事項提出質(zhì)疑。

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7月26日，心脈醫(yī)療披露了定增預案，擬非公開發(fā)行募集資金不超過25.47億元，其中，18.31億元用于全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項目、5.16億元用于外周血管介入及腫瘤介入醫(yī)療器械研究開發(fā)項目、2億元用于補充流動資金。

對此，心脈醫(yī)療方面在接受《中國經(jīng)營報》記者采訪時表示，公司開啟定增計劃，主要是基于市場外部環(huán)境及公司戰(zhàn)略規(guī)劃考慮。一方面，隨著血管及腫瘤類疾病患者數(shù)量不斷增加、介入診療臨床應用普及程度不斷提高、醫(yī)療設備國產(chǎn)化進程加速，血管介入醫(yī)療器械在下游市場需求不斷上升，顯現(xiàn)出較大的市場機遇；另一方面，公司需及時把握市場發(fā)展戰(zhàn)略機遇，積極拓展市場份額，提升產(chǎn)品滲透率，以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，保持行業(yè)領(lǐng)先地位。

產(chǎn)能擴充近14倍

心脈醫(yī)療是一家從事主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械研發(fā)，生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品包括主動脈覆膜支架系統(tǒng)、外周藥物球囊擴張導管、外周血管支架系統(tǒng)等。

2021年心脈醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入6.85億元，其中，主動脈支架類產(chǎn)品為公司主要營收來源，2021年公司該產(chǎn)品實現(xiàn)收入5.66億元，占營業(yè)收入比重為82.63%；術(shù)中支架類產(chǎn)品收入0.66億元，占營業(yè)收入比重為9.64%；外周及其他產(chǎn)品收入0.53億元，占營業(yè)收入比重為7.74%。

根據(jù)定增預案，本次心脈醫(yī)療擬使用募集資金18.31億元用于全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項目。該項目將新建生產(chǎn)研發(fā)大樓，用以生產(chǎn)主動脈、外周血管及腫瘤介入醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品。

值得一提的是，此次定增之后，心脈醫(yī)療預計將形成年產(chǎn)量超80萬根/瓶主動脈、外周血管及腫瘤介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模。

心脈醫(yī)療招股書披露，公司2019年合計產(chǎn)能3.05萬條；2021年心脈醫(yī)療主動脈支架、術(shù)中支架和外周及其他全部生產(chǎn)量合計5.72萬個。定增后，產(chǎn)能預計擴大近14倍，此舉是否會導致企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)能過剩？擴充近14倍產(chǎn)能又該如何消化？

心脈醫(yī)療方面表示，當前，醫(yī)療器械行業(yè)政策利好不斷加碼，包括“中國制造2025”、“健康中國2030”、“十四五”規(guī)劃等政策，均旨在鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新，為高性價比和高技術(shù)含量的優(yōu)秀國產(chǎn)品牌帶來重要的發(fā)展機遇。

同時，外周及腫瘤介入作為血管介入領(lǐng)域的創(chuàng)新賽道，具備廣闊的市場前景。機構(gòu)統(tǒng)計顯示，外周動脈介入支架和球囊市場規(guī)模在2021年共計21.7億元，預計到2030年將增長到68億元人民幣。此外，根據(jù)億歐智庫預測，2021—2025年，中國腫瘤介入器械市場規(guī)模將從109.1億元增長至175.7億元，年復合增速12.7%。

在市場持續(xù)擴容、政策支持疊加國產(chǎn)加速替代等因素作用下，往往對頭部企業(yè)提出了更高的產(chǎn)能需求。經(jīng)過多年經(jīng)驗的積累與口碑的樹立，公司取得了較為穩(wěn)固的市場地位，旗下產(chǎn)品已進入全國超1000家醫(yī)院，主動脈產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率達28%，連續(xù)多年國產(chǎn)品牌占有率第一，并出口至歐洲、拉美、東南亞等國家和地區(qū)。

“本次定增項目投產(chǎn)后，公司將進一步提升產(chǎn)品生產(chǎn)能力、改善生產(chǎn)工藝、升級生產(chǎn)設備，預計達產(chǎn)后將形成年產(chǎn)量80萬根/瓶主動脈、外周血管及腫瘤介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模。隨著產(chǎn)能大幅提高，公司可滿足未來更加多樣化的市場需求，提供更加豐富、全面的產(chǎn)品。”心脈醫(yī)療方面如是說。

布局介入領(lǐng)域

至于為何選擇在外周血管及腫瘤介入醫(yī)療器械領(lǐng)域布局，心脈醫(yī)療方面表示，基于細分行業(yè)增速、技術(shù)現(xiàn)狀、政策支持和國產(chǎn)替代程度等因素，外周血管介入耗材領(lǐng)域成為具備潛力的創(chuàng)新賽道。公司將針對臨床需要，在外周血管介入及腫瘤介入領(lǐng)域研發(fā)新產(chǎn)品，以填補國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的空缺。

與此同時，外周血管介入及腫瘤介入領(lǐng)域的醫(yī)療器械國產(chǎn)化率較低，且產(chǎn)品種類較少，適應證范圍有限。進口企業(yè)支架、球囊產(chǎn)品正處于更新迭代過程中，尚不能充分滿足日益旺盛的下游市場需求。

根據(jù)弗若斯特沙利文的相關(guān)研究報告，2017年我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模為30.1億元，預計至2022年，市場規(guī)模將達到71.2億元，復合年均增長率為18.79%。

據(jù)了解，目前，心脈醫(yī)療除繼續(xù)布局主動脈既有優(yōu)勢產(chǎn)品外，也布局多種全新的外周血管及腫瘤介入醫(yī)療器械，積極拓展外周靜脈、外周動脈及腫瘤介入相關(guān)產(chǎn)品。

據(jù)2021年年報披露，在外周動脈領(lǐng)域，心脈醫(yī)療自主研發(fā)的Reewarm PTX藥物球囊擴張導管已實現(xiàn)上市銷售，已覆蓋累計超過400家終端醫(yī)院。同時，心脈醫(yī)療還啟動了外周旋磨管、外周血管支架等在內(nèi)的一系列外周動脈領(lǐng)域的項目研發(fā)工作，并在穩(wěn)步推進過程中；在外周靜脈領(lǐng)域，目前已經(jīng)啟動髂靜脈支架系統(tǒng)、腔靜脈濾器、靜脈取栓裝置等多款產(chǎn)品的研發(fā)工作，其中，髂靜脈支架系統(tǒng)已全部臨床試驗入組并進入隨訪階段，預計上述外周靜脈領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品將于2023至2025年陸續(xù)獲得產(chǎn)品注冊證。

此外，心脈醫(yī)療還開展一系列腫瘤介入領(lǐng)域項目的早期研發(fā)工作，其中TIPS覆膜支架系統(tǒng)已完成動物實驗并進行型式送檢，預計將于2022年度進入臨床實驗階段。

貨幣資金超10億元

實際上，目前心脈醫(yī)療賬面資金十分充裕，償債壓力非常小。

2022年一季報顯示，心脈醫(yī)療資產(chǎn)總計18.96億元，其中，流動資產(chǎn)合計14.66億元，包括貨幣資金為10.43億元，交易性金融資產(chǎn)2.00億元；非流動資產(chǎn)合計4.30億元。而心脈醫(yī)療負債合計僅2.47億元，是否有“補充流動資金”的必要？

對此，心脈醫(yī)療方面解釋道，公司目前流動資金均有合理的使用安排，通過發(fā)行股票融資補充部分流動資金，有助于緩解公司未來經(jīng)營發(fā)展過程中的流動性壓力，也是保障公司未來可持續(xù)發(fā)展進而保護投資者利益的必要選擇。

一方面，補充流動資金能滿足公司經(jīng)營規(guī)模不斷擴大的需要。在市場和國家政策推動下，近年來我國主動脈及外周血管等介入器械發(fā)展迅速，公司業(yè)務規(guī)模也不斷發(fā)展壯大。與此同時，公司與主營業(yè)務相關(guān)的預付款項及存貨規(guī)模也在持續(xù)增加，公司對流動資金的需求隨之增大。本次募投項目的實施可以滿足公司與業(yè)務規(guī)模相適應的流動資金發(fā)展需要，為公司持續(xù)快速健康發(fā)展奠定堅實的基礎。

另一方面，通過補充流動資金，公司能夠優(yōu)化財務結(jié)構(gòu)，降低財務風險。公司屬于醫(yī)療器械制造企業(yè)，日常經(jīng)營需要大量資金以支付經(jīng)營活動的現(xiàn)金支出。本次向特定對象發(fā)行股票募集資金部分用于補充流動資金，能夠優(yōu)化公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)，提高公司營運資產(chǎn)的質(zhì)量，保障公司的償債能力和持續(xù)經(jīng)營能力，從而進一步降低財務風險，實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。

倘若公司現(xiàn)有資金足以償還相關(guān)負債，那定增資金結(jié)余部分又將用于何處？心脈醫(yī)療方面表示，公司本次募集資金結(jié)余部分均有合理使用安排。考慮到公司現(xiàn)有貨幣資金和理財產(chǎn)品不足以滿足本次募投項目及公司未來正常的業(yè)務發(fā)展資金需求，本次融資是應對未來的前瞻性戰(zhàn)略布局。

此外，本次定增募資有利于緩解公司的資金壓力，推進公司業(yè)務規(guī)模拓展，保障了公司研發(fā)創(chuàng)新及業(yè)務擴張等活動的持續(xù)正常開展，可進一步優(yōu)化公司的財務結(jié)構(gòu)，提高公司未來的抗風險能力，保障公司的持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展。

標簽： 醫(yī)療器械 腫瘤介入 流動資金