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(相關(guān)資料圖)

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知，對(duì)2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整形式審查的申報(bào)藥品進(jìn)行了綜合評(píng)審。目前，專家評(píng)審工作已結(jié)束，344個(gè)藥品即將進(jìn)入談判競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)。如進(jìn)展順利，將于11月份公布新版的醫(yī)保藥品目錄，明年1月1日落地執(zhí)行。

《華夏時(shí)報(bào)》記者注意到，此次目錄調(diào)整新增了簡易續(xù)約規(guī)則，同時(shí)，向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這也反映出醫(yī)保正在從“保基本”與小群體的高價(jià)藥之間尋找平衡。

和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部副主任史萬奎對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，如果能從治療方案角度著手，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過對(duì)所有治療手段，包括中醫(yī)中藥調(diào)理保健等，進(jìn)行觀察、評(píng)價(jià)、選擇，相信能夠找到患者利益和醫(yī)保資金間的更多新路徑。

高值藥品備受關(guān)注

去年，因?yàn)椤懊恳粋€(gè)小群體都不應(yīng)該被放棄”這一金句的走紅，治療罕見病SMA（脊髓性肌萎縮癥）的“救命藥”諾西那生鈉注射液被納入醫(yī)保，從一針70萬元降至3.3萬元，成為首個(gè)被納入國家醫(yī)保目錄的高值罕見病藥物，這也為孤兒藥、天價(jià)藥的可及性帶來了希望。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，本次通過初步審查藥品中，鼓勵(lì)的罕見病藥19個(gè)（其中3款同屬鼓勵(lì)兒童藥/仿制藥），另有鼓勵(lì)的兒童藥/仿制藥5個(gè)，此外，包括廣譜抗癌藥硫酸拉羅替尼、藥明巨諾CAR-?T產(chǎn)品倍諾達(dá)?（瑞基奧侖賽注射液）等高價(jià)藥也順利進(jìn)入國談階段。

不過，近日國家醫(yī)保局發(fā)布了對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議第1426號(hào)關(guān)于探索罕見病用藥保障機(jī)制建議的答復(fù)，國家醫(yī)保局明確表示，特別昂貴的罕見病藥品暫無法納入醫(yī)保，也不支持地方單獨(dú)探索高值罕見病藥品保障機(jī)制。

同時(shí)，答復(fù)指出，在今年目錄調(diào)整中，國家醫(yī)保局將持續(xù)健全完善醫(yī)保準(zhǔn)入談判制度，及時(shí)將符合條件的罕見病用藥按程序納入醫(yī)保藥品目錄，切實(shí)提升罕見病用藥保障水平。

國家醫(yī)保局在政策解讀時(shí)表示，國家醫(yī)保局確保新增進(jìn)入目錄的藥品都符合“保基本”的定位。一些價(jià)格較為昂貴的藥品通過初步形式審查僅表示該藥品符合申報(bào)條件，只有談判或競(jìng)價(jià)成功才能被納入目錄。

資深醫(yī)藥市場(chǎng)營銷專家安心表示，在2022年的醫(yī)保文件中，已經(jīng)明確偏向罕見病藥物，結(jié)合之前的數(shù)據(jù)來看，30萬元/每年是目前醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品的最上限，這也體現(xiàn)了醫(yī)保對(duì)于高值藥品的態(tài)度和堅(jiān)持“保基本”的原則，因此醫(yī)藥企業(yè)需要大幅下降價(jià)格。高值藥品的支付，需要更多的創(chuàng)新，也許未來會(huì)參考國外醫(yī)保的設(shè)置，建立專項(xiàng)基金，惠及更多患者。

西南證券認(rèn)為，作為貴價(jià)新技術(shù)代表，藥明巨諾的CAR-T在本次國談中，談判結(jié)果密切影響新技術(shù)產(chǎn)品的定價(jià)。

藥明巨諾相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，目前國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作正在進(jìn)行中，恕不便透露更多細(xì)節(jié)。

上述藥明巨諾負(fù)責(zé)人指出，通過參與此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作，藥明巨諾希望讓更多利益相關(guān)方對(duì)創(chuàng)新的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品有深入的了解，分享國外的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，并了解創(chuàng)新產(chǎn)品被納入國家醫(yī)保支付的準(zhǔn)入要求，進(jìn)一步探討提升產(chǎn)品可及性的創(chuàng)新方式與途徑，助力完善多層次保障體系的建設(shè)，讓突破性的產(chǎn)品惠及更多患者及家庭。

簡易續(xù)約利好創(chuàng)新藥企

值得注意的是，今年國家醫(yī)保目錄調(diào)整有了一些新變化——《談判藥品續(xù)約規(guī)則》中新增了一項(xiàng)“簡易續(xù)約”規(guī)則，該規(guī)則規(guī)定，協(xié)議將于2022年12月31日到期，并同時(shí)滿足獨(dú)家藥品、本協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過基金支出預(yù)算（企業(yè)預(yù)估值，下同）的?200%、未來兩年的基金支出預(yù)算增幅合理等幾種情況的藥品，可以進(jìn)行簡易續(xù)約，續(xù)約有效期為兩年。

這也意味著，部分新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥有望不用重新談判，而是通過“簡易續(xù)約”規(guī)則直接納入醫(yī)保。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉將利好更多的創(chuàng)新藥企。

一直以來，創(chuàng)新藥物由于研發(fā)成本、專利限制等因素，價(jià)格往往比較高。通過近年來國家醫(yī)保談判制度，越來越多的創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保目錄中，讓患者有藥可用，同時(shí)企業(yè)也能實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量的目的。

西南證券分析認(rèn)為，根據(jù)國家醫(yī)保局此前首次公布的《談判藥品續(xù)約規(guī)則》規(guī)則二的“簡易續(xù)約”降幅規(guī)則，獨(dú)家產(chǎn)品降價(jià)壓力相對(duì)緩和。這對(duì)未來企業(yè)藥品定價(jià)有指導(dǎo)意義。

據(jù)了解，醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則對(duì)獨(dú)家品種仍有降價(jià)壓力，但非獨(dú)家產(chǎn)品企業(yè)價(jià)格戰(zhàn)競(jìng)爭激烈。從2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的申報(bào)規(guī)則上看，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品也可進(jìn)行申報(bào)，鼓勵(lì)企業(yè)加大創(chuàng)新力度以增加患者用藥福利，而不是一味模仿，造成行業(yè)資源浪費(fèi)和價(jià)格內(nèi)卷。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，簡易續(xù)約，簡化了談判流程，提高了續(xù)約效率，緩解了行政審批和企業(yè)申報(bào)壓力，企業(yè)雖然還要降價(jià)，但降價(jià)幅度相對(duì)溫和，而且量價(jià)掛鉤，更有利于企業(yè)提質(zhì)增效，行業(yè)發(fā)展也更可持續(xù)。

史萬奎也對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者指出，簡易續(xù)約有利于臨床用藥的連續(xù)性，降低供給側(cè)和采購側(cè)溝通成本。簡易續(xù)約有利于降低創(chuàng)新藥企對(duì)無底線降價(jià)的憂慮，從而方便制定服務(wù)市場(chǎng)的中長期戰(zhàn)略，值得肯定。

在政策加速落地的背景下，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保之后實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量，銷售額大幅增長。

西南證券研報(bào)顯示，我國準(zhǔn)入模式上，已經(jīng)從關(guān)系和營銷優(yōu)勢(shì)導(dǎo)向更多地轉(zhuǎn)向產(chǎn)品和價(jià)格優(yōu)勢(shì)導(dǎo)向，今后一定是產(chǎn)品有優(yōu)勢(shì)、臨床有優(yōu)勢(shì)、價(jià)格有優(yōu)勢(shì)的藥品更有準(zhǔn)入競(jìng)爭力。目前，我國一共進(jìn)行了6輪針對(duì)創(chuàng)新藥的醫(yī)保藥品談判，首次入選的創(chuàng)新藥品，平均降幅基本都在40%-62%之間，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保之后實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量，銷售額大幅增長。

史萬奎建議，公共采購相關(guān)機(jī)構(gòu)當(dāng)盡早從單純推動(dòng)藥品降價(jià)降費(fèi)，向推動(dòng)診療方案進(jìn)步上進(jìn)行功能轉(zhuǎn)型。建立診療實(shí)效和經(jīng)濟(jì)性兼?zhèn)涞漠a(chǎn)品供應(yīng)體系，從患者就診行為、住院次天數(shù)、費(fèi)用等多方面，為降低費(fèi)用和患者體驗(yàn)提供更廣闊的創(chuàng)新空間。

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